首先两个是不同的标准，11是工科医标准EMI标准，而22是信息技术设备标准。11的传导发射限值相对22比较宽，分类别及组别，信息技术设备的传导发射CLass B限值可以直接用于医疗标准中，但CLass A限值不能用于医疗标准的B类产品中。一般情况下如果信息技术应用到医疗系统中且本身满足医疗标准中的限值，在对医疗系统进行认证时，可不对此信息技术设备进行单独的认证。
lrjwmx1027 发表于 2015-1-13 22:34
首先两个是不同的标准，11是工科医标准EMI标准，而22是信息技术设备标准。11的传导发射限值相对22比较宽， ...
上次有兄弟医疗产品做安规，说医疗产品要分类，不知道是不是你说的A类B类，另这样分什么意思？
桃花岛主 发表于 2015-1-14 10:43
上次有兄弟医疗产品做安规，说医疗产品要分类，不知道是不是你说的A类B类，另这样分什么意思？
如果是安规认证的话，那应用是要分类的，主要原因是因为医疗产品分生命支持设备和非生命支持设备，两种不同的设备对安规的要求是有所不同的，比如漏电流就很大区别！
lrjwmx1027 发表于 2015-1-22 20:34
如果是安规认证的话，那应用是要分类的，主要原因是因为医疗产品分生命支持设备和非生命支持设备，两种不 ...
好的，谢谢。但那些属于生命支持设备呢，举个例子，呼吸机应该是吧。。。
桃花岛主 发表于 2015-1-25 16:30
好的，谢谢。但那些属于生命支持设备呢，举个例子，呼吸机应该是吧。。。
是的，主要是和患者有直接接触的！
